알츠하이머 치료제 레켐비 현황, 국내 도입 시기는? (ft. 유튜버 김창옥 알츠하이머 진단)

 

김창옥 씨의 알츠하이머 고백

• 증상 및 진단: 숫자를 기억하는 데 어려움을 겪어 뇌신경 센터를 찾아가고, MRI와 PET 검사를 받은 결과 알츠하이머 의심 증상이 확인됨.
• 증상 상세: 초기에 숫자 기억 손실로 시작해 집 번호, 전화번호 등을 기억하지 못하는 등 기억력 저하가 나타남.
• 증상 원인: 어머니에 대한 죄책감과 강연 압박이 큰 스트레스 요인으로 작용했을 것으로 언급.
• 강의 활동 조정: 김씨는 알츠하이머 검사 후 강의 활동을 줄이기로 결정하고 '김창옥 TV'는 두 달에 한 번 업로드 예정.

 

알츠하이머와 치매에 대한 정보

• 알츠하이머와 치매의 차이: 알츠하이머는 치매의 한 유형으로, 기억력과 인지 기능 장애를 일으키는 질병.
• 발병 나이 및 가족력: 일반적으로 65세 이후에 발병하지만 60세 이전에도 발병 가능하며, 가족력이 있는 경우도 많음.
• 치매 예방 방법: 고혈압, 당뇨 등 혈관성 위험 인자를 관리하고, 공부, 운동, 모임 등 꾸준한 활동이 중요.
• 치료 전망: 알츠하이머는 완치가 어려우나 최근에는 레켐비와 같은 치료제의 상용화가 기대되고 있음.
• 레켐비 치료제: 레카네맙이라는 성분으로 알츠하이머 유발 물질을 제거하여 증상 완화 가능. 미국 FDA 승인을 받은 상태.
• 학회 전망: 레카네맙 등의 치료제가 한국에서도 사용될 것으로 기대.

 

 

레켐비

레켐비(성분명 레카네맙)는 바이오젠과 에자이가 공동 개발한 항아밀로이드 알츠하이머병 치료제입니다. 2023년 1월 미국 식품의약국(FDA)에서 신속 승인을 받았으며, 2023년 8월 완전 승인을 받았습니다.

 

메카니즘

• 레켐비는 아밀로이드 베타(Aβ) 단백질을 표적으로 하는 인간화 단일클론항체 약물입니다. Aβ 단백질은 알츠하이머병 환자의 뇌에서 과도하게 축적되어 아밀로이드 플라크를 형성합니다. 아밀로이드 플라크는 신경세포 손상을 일으켜 치매를 유발하는 것으로 알려져 있습니다.
• 레켐비는 Aβ 단백질과 결합하여 아밀로이드 플라크를 제거하는 역할을 합니다. 임상시험 결과, 레켐비를 투여받은 환자는 위약군에 비해 아밀로이드 플라크가 유의하게 감소한 것으로 나타났습니다. 또한, 인지기능 악화 속도가 위약군에 비해 27% 느려진 것으로 나타났습니다.

 

주요 적응증

• 레켐비의 주요 적응증은 알츠하이머병으로 인한 경도인지장애(MCI)입니다.
• MCI는 알츠하이머병의 전단계로, 인지기능이 정상보다 떨어졌지만 일상생활을 혼자 수행할 수 있는 단계입니다.

 

투여 방법 및 부작용

• 레켐비의 투여 방법은 2주에 한 번씩 피하주사입니다.
• 부작용으로는 두통, 피로, 근육통, 어지러움 등이 보고되었습니다.

 

국내 도입 예상

한국의 경우, 식품의약품안전처는 2023년 6월 레켐비의 품목허가를 신청한 상태입니다. 이르면 2024년 혹은 2025년 상반기 허가를 기대하고 있습니다.

 

레켐비는 알츠하이머병 치료에 있어 새로운 돌파구로 주목받고 있습니다. 레켐비의 허가는 알츠하이머병을 치료하기 위한 새로운 치료 옵션을 제공할 것으로 기대됩니다.